ÜTS / Tıbbi Cihaz Kaydı İhaleleri

ÜTS kaydı nedir?

Tıbbi cihazın ve firmanın Ürün Takip Sistemi’ndeki kaydı.

Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin 42. maddesinin dördüncü fıkrasına göre, yetkili kurum kamuya satış için ürünün, imalatçının ya da satıcının kaydını düzenlemişse bu kayıt belgesi ihalede yeterlik belgesi olarak istenir; tıbbi cihaz alımlarında bu kayıt ÜTS kaydıdır.

ÜTS kaydı nereden alınır?

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu.

ÜTS kaydı hangi ihalelerde, kimlerden istenir?

Tıbbi cihaz ve tıbbi sarf malzemesi alımlarında.

ÜTS kaydı ihalede nasıl sunulur?

Firmanın ve teklif edilen ürünün kayıtlı olduğunu gösteren belge internet çıktısı olarak sunulabilir. Ürün kaydı “Kayıtlı” durumda olmalıdır; “Reddedildi” ya da “Silindi” durumundaki kayıt geçerli değildir.

Kamu ihalelerinin çoğunda teklif, Kamu İhale Kurumunun Elektronik Kamu Alımları Platformu üzerinden e-imzayla verilir; belgenin bilgileri teklifin parçası olan ihaleye katılım belgesine yazılır. Kamu kurumlarının sistemlerinden ya da internet sayfasından doğrulanabilen belgede aslı ya da noter onayı aranmaz. Doğrulanamayan belge aslı ya da noter onaylı örneğiyle sunulur; idare belgeyi kâğıt olarak isterse aslı yerine idarenin “aslı idarece görülmüştür” şerhi düştüğü suret de verilebilir. Yurt dışında düzenlenen belgede apostil ya da konsolosluk tasdiki, yabancı dildeki belgede yeminli tercümanın yaptığı onaylı çeviri gerekir. Hangi belgenin teklifle, hangisinin sözleşmeden önce verileceğini ihalenin idari şartnamesi belirler.

ÜTS kaydı için nelere dikkat edilir?

Kamu ihalelerinde ürünün kayıt belgesi istendiğinde, idare aynı ürün için ayrıca piyasaya arz belgesi istemeyebilir. İş ortaklığında ortaklardan birinin teklif edilen malın kayıt belgesini sunması yeterlidir.

Ürün kaydı ile firma kaydını ayrı ayrı kontrol etmemek. Sisteme bayi olarak kayıt koşulları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu düzenlemelerinde yazar.

Dayanak: Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği m.29, m.42; TİTCK ÜTS kayıt süreçleri kılavuzu. Son kontrol: 12 Kasım 2026.

Bu belge teklif ettiğiniz ürüne göre değişir; her ihalede o ihalenin ürünü için sunulur.