Cihaz Yaş Belgesi / Yeni (Kullanılmamış) Cihaz Belgesi İhaleleri

Cihaz yaş belgesi nedir?

Hizmet alımında kullanılacak tıbbi cihazın yaşını, yani üretim tarihini gösteren belge. Bazı ilanlar bunun yerine cihazın yeni ve kullanılmamış olduğunu gösteren belge ister.

Sağlık Bakanlığı’nın 4 Eylül 2025 tarihli 2025/8 sayılı Tıbbi Cihazların Planlanması ve Teminine İlişkin Usul ve Esaslar Genelgesi’ne göre hizmet alımıyla temin edilen tıbbi cihazların ve kit ya da sarf karşılığı kullanılan cihazların yaşı, sözleşme süresi sonunda 13 yaşını geçemez; devam eden hizmet alımları bu kuralın dışındadır. Aynı genelge, sınırı 15 yaş olarak koyan 2022/2 sayılı genelgeyi yürürlükten kaldırdı; eski genelgeye göre hazırlanmış şartnamelerde 15 yaş görülebilir.

Cihaz yaş belgesi nereden alınır?

Cihazın üreticisi.

Cihaz yaş belgesi hangi ihalelerde, kimlerden istenir?

MR, BT, PET/BT ve diğer görüntüleme hizmet alımlarında; puana dayalı sonuç karşılığı laboratuvar hizmet alımlarında.

Cihaz yaş belgesi ihalede nasıl sunulur?

Genelgeye göre cihazın yaşı imalat tarihi ve seri numarasıyla belgelenir; belgede cihazın modeli de yazar. Bazı şartnameler yaşı muayene ve kabul aşamasında yeniden belgeletir.

Kamu ihalelerinin çoğunda teklif, Kamu İhale Kurumunun Elektronik Kamu Alımları Platformu üzerinden e-imzayla verilir; belgenin bilgileri teklifin parçası olan ihaleye katılım belgesine yazılır. Kamu kurumlarının sistemlerinden ya da internet sayfasından doğrulanabilen belgede aslı ya da noter onayı aranmaz. Doğrulanamayan belge aslı ya da noter onaylı örneğiyle sunulur; idare belgeyi kâğıt olarak isterse aslı yerine idarenin “aslı idarece görülmüştür” şerhi düştüğü suret de verilebilir. Yurt dışında düzenlenen belgede apostil ya da konsolosluk tasdiki, yabancı dildeki belgede yeminli tercümanın yaptığı onaylı çeviri gerekir. Hangi belgenin teklifle, hangisinin sözleşmeden önce verileceğini ihalenin idari şartnamesi belirler.

Cihaz yaş belgesi için nelere dikkat edilir?

Yenilenmiş (refurbished) cihazı yeni cihaz gibi sunmak. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, piyasaya arz edilmiş bir cihazın tamamen yeniden yapılmasını ya da kullanılmış cihazlardan yeni bir cihaz yapılmasını, yeni bir kullanım ömrü belirlenmesi şartıyla “tamamen yenileştirme” olarak tanımlar ve bunu yapanı imalatçı sayar. Bazı ilanlar yenilenmiş cihaz için ayrıca “refurbished belgesi” ister.

Bu belge teklif ettiğiniz ürüne göre değişir; her ihalede o ihalenin ürünü için sunulur.