GMP (İyi İmalat Uygulamaları) Sertifikası İhaleleri

GMP sertifikası nedir?

Üretim tesisinin iyi imalat uygulamalarına (GMP) uygun olduğunu gösteren sertifika.

GMP sertifikası nereden alınır?

İlaçta Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu; diğer ürünlerde belgelendirme kuruluşu.

GMP sertifikası hangi ihalelerde, kimlerden istenir?

İlaç, temizlik, kozmetik ve yem alımlarında ürün belgesi olarak istenir.

GMP sertifikası ne kadar süre geçerlidir?

Yurt dışındaki üretim tesisleri için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun verdiği GMP sertifikası denetim tarihinden başlayarak 3 yıl geçerlidir.

GMP sertifikası ihalede nasıl sunulur?

Kamu ihalelerinin çoğunda teklif, Kamu İhale Kurumunun Elektronik Kamu Alımları Platformu üzerinden e-imzayla verilir; belgenin bilgileri teklifin parçası olan ihaleye katılım belgesine yazılır. Kamu kurumlarının sistemlerinden ya da internet sayfasından doğrulanabilen belgede aslı ya da noter onayı aranmaz. Doğrulanamayan belge aslı ya da noter onaylı örneğiyle sunulur; idare belgeyi kâğıt olarak isterse aslı yerine idarenin “aslı idarece görülmüştür” şerhi düştüğü suret de verilebilir. Yurt dışında düzenlenen belgede apostil ya da konsolosluk tasdiki, yabancı dildeki belgede yeminli tercümanın yaptığı onaylı çeviri gerekir. Hangi belgenin teklifle, hangisinin sözleşmeden önce verileceğini ihalenin idari şartnamesi belirler.

GMP sertifikası için nelere dikkat edilir?

İlaçta GMP sertifikası yalnızca Kurumdan üretim yeri izin belgesi almış tesise verilir. Sertifikanın yenilenmesi için süresi dolmadan Kuruma başvurulur.

Dayanak: TİTCK Yurt Dışı GMP Kılavuzu §8.1; Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği m.6, m.13. Son kontrol: 12 Kasım 2026.

Bu belge teklif ettiğiniz ürüne göre değişir; her ihalede o ihalenin ürünü için sunulur.